24.3. 2014 BioTurku®

Totsadenantin globaalit oikeudet UCB:lta takaisin Biotielle

Biotie Therapies Oyj:n Parkinsonin tautiin kehittämän totsadenantin globaalit oikeudet palautuvat UCB Pharmalta Biotielle. UCB on arvioinut oman tuotesalkkunsa, ja päättänyt irrottautua tuotekehityshankkeesta saatettuaan sen valmiiksi faasiin 3.

Totsadenantti on selektiivinen adenosiini 2a (A2a) -reseptorisalpaaja. Joulukuussa 2012 valmistuneessa faasi 2b -tutkimuksessa totsadenantilla oli kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti erittäin merkitsevä vaikutus Parkinsonin taudin oireisiin useilla ennalta määritellyillä tehomittareilla arvioituna. Potilasrekrytoinnin totsadenantin faasi 3 -ohjelmaan Parkinsonin taudissa arvioidaan käynnistyvän vuoden 2015 alkupuoliskolla.

Oikeuksien palautuminen liittyy UCB:n sisäiseen tuotesalkkuarviointiin, joka käsitti niin varhaisen kuin myöhäisen vaiheen kliinisessä kehityksessä että non-kliinisessä vaiheessa olevat tuotekandidaatit, eikä totsadenantin tehoon tai turvallisuuteen liity epävarmuuksia.

- Hyväksymme UCB:n tuotekehityssalkkunsa strategiseen arvioon perustuvan päätöksen, ja arvostamme UCB:n tähänastista merkittävää taloudellista panosta ja sitoutumista totsadenanttiohjelmaan. Totsadenantin globaalien oikeuksien hallinta antaa meille mahdollisuuden uudelleen evaluoida tälle faasiin 3 valmiille tuotteelle tehokkaimman ja osakkeenomistajillemme parhaan arvon tuottavan kehitysstrategian, sanoo Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa yhtiön tiedotteessa.

- Osana tätä strategista suunnittelua tulemme pohtimaan mahdollisia uusia kumppanuuksia vauhdittamaan totsadenantin kehitystä ja markkinoilletuontia. Aiemmin raportoitujen erittäin myönteisten faasi 2b:n tulosten perusteella olemme edelleen vakuuttuneita siitä, että totsadenantti tulee tarjoamaan merkittävää hyötyä Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.

- UCB:lla on suuri määrä tutkimus- ja tuotekehityshankkeita, ja teemme tuotekehityssalkkumme puitteissa jatkuvaa arviointi- ja priorisointityötä, sanoi UCB:n Chief Medical Officer, professori Iris Löw-Friedrich.

- Tulemme jatkamaan yhteistyötämme Biotien kanssa saattaaksemme totsadenantin valmiiksi faasiin 3 ja varmistaaksemme ohjelman saumattoman siirtymisen takaisin Biotielle."

UCB on vahvistanut täyttävänsä kaikki totsadenantin käynnissä olevaan kehitysohjelmaan liittyvät sopimukselliset ja tieteelliset velvoitteensa, mukaanlukien Yhdysvaltain lääkeviranomaisen (FDA) kanssa sovittu ns. End-of-Phase 2 -kokous, joka käydään vuoden 2014 ensimmäisellä vuosipuoliskolla yhdessä Biotien kanssa. Biotie ja UCB työskentelevät yhdessä siirtääkseen totsadenanttiohjelman asianmukaisesti takaisin Biotielle.

Totsadenantti lisensoitiin UCB:lle alunperin vuonna 2010, ja UCB maksoi Biotielle 20 miljoonan dollarin lisensointiin liittyvän etappimaksun helmikuussa 2013.