16.4. 2014 BioTurku®

Karoliininen sairaala valitsi Abacus Diagnostican laboratoriojärjestelmän

Tukholman Karoliinisen sairaalan laboratorioyksikkö on valinnut julkisessa tarjouskilpailussa turkulaisen Abacus Diagnostican GenomEra CDX™ -järjestelmän antibioottiripulin osoittamiseen molemmissa sairaaloissaan Solnassa ja Huddingessa. Hankintapäätös on kestoltaan kolmivuotinen kattaen laitteistot ja tarvittavat reagenssit antibioottiripulia aiheuttavan Clostridium difficile -bakteerin DNA-pohjaiseen tunnistamiseen.

Tukholman Karoliininen sairaala kuuluu Euroopan johtaviin ja on yhdessä Karolinska Institutet -yliopiston kanssa maailmanlaajuisesti arvostettu lääketieteen ja terveydenhuollon edelläkävijä. Sairaala toimii kahdessa yksikössä, Solnassa ja Huddingessa, joiden laboratoriotoimintaa koordinoi Karolinska Universitetslaboratoriet -yksikkö.

Terveydenhuollon eturintaman toimijana Karoliininen sairaala teki periaatepäätöksen siirtyä tiettyjen infektio-tautien osoittamisessa suoraan molekulaariseen (DNA-pohjaiseen) diagnostiikkaan. Päätös sisältää myös Clostridium difficile -bakteerin aiheuttaman antibioottiripulin diagnostiikan, josta Karoliininen sairaala avasi tammikuussa tarjouskilpailun.

Suorituskyky ja helppokäyttöisyys valtteina

Abacus toi GenomEra CDX™ -järjestelmän markkinoille joulukuussa 2010. Ensimmäiset sovellukset liittyivät MRSA-sairaalabakteerin osoittamiseen, jonka jälkeen testivalikoimaa on omalla tuotekehityksellä kasvatettu yhteensä seitsemään infektiotautien aiheuttajia tunnistavaan testiin.

- Vuoden 2012 lopussa lanseeraamamme C. difficile -testi on saanut kentällä erittäin hyvän vastaanoton. Karolinskan laboratorio teki noin vuosi sitten vertailevan tutkimuksen, jossa GenomEra CDX -järjestelmää verrattiin kolmeen muuhun markkinoilla olevaan tuotteeseen. Arvioijat kiittelivät erityisesti testimme suorituskykyä ja helppokäyttöisyyttä, mistä olemme saaneet paljon positiivista palautetta myös muualta, kertoo myynti- ja markkinointijohtaja Mari Gylling.

- Abacuksen liiketoiminta on lähtenyt hyvään kasvuun ja nyt voittamamme tarjouskilpailu on meille erittäin merkittävä virstanpylväs. Kaupan arvo ei ole kiinteä vaan riippuu tehtävien testien määrästä. Kun Solnassa ja Huddingessa tehdään yhteensä tyypillisesti yli kymmenen tuhatta testiä vuodessa, voidaan kuitenkin sanoa että vuositasolla liikutaan kuusinumeroisissa euromäärissä, kertoo toimitusjohtaja Tom Palenius.

- Tarjouskilpailun asetelma oli erittäin haastava, sillä mukana olivat kovimmat kilpailijamme, kaikki Abacusta useita kertalukuja suurempia monikansallisia yrityksiä. Tarjouskilpailun voitto osoittaa, että suomalaisella teknologiaosaamisella on mahdollista kilpailla kansainvälisillä markkinoilla sekä hinnalla että laadulla, jatkaa Palenius.

Karoliininen on arvokas referenssi

Karoliinisen sairaalan saaminen asiakkaaksi on Mari Gyllingin mukaan Abacukselle mittaamattoman arvokas referenssi, joka tulee vauhdittamaan myynnin kasvua myös muissa maissa.

- Olemme juuri avaamassa Pohjois-Amerikan markkinoita Kanadassa ja käynnistäneet siihen liittyvän tuoterekisteröinnin. Kanadalaiselle jakelijakumppanillemmekin Karolinska oli erittäin tunnettu ja arvostettu taho.

Abacuksen tuotteet ovat eurooppalaisen IVD-direktiivin (IVD, in vitro diagnostiikka) alaisia, jolloin myyntiin oikeuttava CE-merkintä edellyttää laatujärjestelmän sertifioimista ISO 13485 -standardin mukaisena. Abacukselle myönnettiin maaliskuun lopussa Kanadan tuoterekisteröinnin mahdollistava CMDCAS-sertifiointi (Canadian Medical Devices Conformity Assessment System). Osoituksena erinomaisesta laatujärjestelmästään Abacus läpäisi DNV:n (Det Norske Veritas) suorittaman nelipäiväisen CMDCAS-auditoinnin ilman poikkeamia.


Abacus Diagnostica Oy
on helppokäyttöisiin DNA-testausjärjestelmiin erikoistunut, vuonna 2004 perustettu turkulainen diagnostiikkayritys. Yliopistolähtöisiin ja yrityksen suojaamiin innovaatioihin pohjautuva automatisoitu GenomEra CDX™ -järjestelmä tarjoaa nopean ja kustannustehokkaan tavan infektiotautien osoittamiseen. Käyttäjäystävällisyytensä ja menetelmäinnovaatioiden ansiosta DNA-pohjaiset laboratoriotestit voidaan tuoda rutiinikäyttöön ilman erityistilojen ja erityiskoulutetun henkilöstön tarvetta. Abacus Diagnostica Oy sijaitsee Turku Science Parkin alueella ja työllistää tällä hetkellä suoraan yli 10 henkilöä ja välillisesti merkittävän kotimaisen alihankintaverkoston.