23.1. 2013 Kuukauden kasvo

Antero Kallio muistuttaa: ”Kvartaaliajattelu ei sovi lääkekehitykseen”

Lääketeollisuus on ala, jolla pikavoitot ovat harvinaisia. Koemarkkinointi ja kuluttajamieltymyksien tutkiminen eivät lääkekehitystyössä ole mahdollisia, vaan uuden tuotteen päätyminen apteekin hyllylle kestää aina vuosia. Kärsivällisyyttä vaaditaan niin tutkijoilta kuin rahoittajiltakin, sen tietää hyvin Biotien kliinistä lääkekehitystyötä Turussa johtava Antero Kallio. Kalliolla on ollut merkittävä rooli Biotien pitkään valmisteleman ja vastikään myyntilupasuosituksen saaneen, alkoholin käyttöä hillitsevän lääkkeen kehitystyössä.

Joulukuu oli turkulaiselle lääkekehitysyhtiö Biotielle merkittävä virstanpylväs. Vuosia jatkunut kehitystyö alkoholin tuottamaa mielihyvää vähentävän lääkkeen valmistamiseksi eteni Euroopan lääkeviraston Lääkevalmistekomitealta saatuun myyntilupasuositukseen. Käytännössä se tarkoittaa, että Selincro -nimen saanut ja nalmefeenia vaikuttavana aineenaan käyttävä lääke tullee markkinoille lähikuukausina. Samalla Biotielle syntyy oikeus saada myyntituloista rojalteja tanskalaiselta H.Lundbeck A/S:ltä, joka on vuodesta 2007 lähtien pitkälti vastannut kliinisen vaiheen kehitystyöstä.

Nalmefeenin ensiaskeleet 1990-luvun lopulla

Nalmefeenin tarina alkaa vuodesta 1998. Silloin turkulainen Antero Kallio siirtyi Scheringiltä uuden, espoolaisen lääkeyhtiö Contral Pharman palvelukseen.

- Orionin entinen tutkimus- ja tuotekehitysjohtaja Kauko Kurkela perusti Contral Pharman ja houkutteli minut mukaan uuden lääkeaineen kehitystyöhön. Muutamaa vuotta myöhemmin käynnistyi ensimmäinen laaja kliininen tutkimusvaihe. Contral Pharman ja Biotien fuusioituessa vuonna 2002 nalmefeenista tuli Biotien tuote, Antero Kallio kertoo.

Nalmefeenin tie omistajilleen kassavirtaa tuottavaksi lääkeaineeksi on kestänyt puolitoista vuosikymmentä. Markkinoille tullessaan se olisi Biotien ensimmäinen myyntiin ehtinyt lääkeaine ja alkaisi tuottaa yhtiölle kuluvasta vuodesta alkaen etappimaksujen lisäksi myös rojaltituloja sen lisensoineelta Lundbeckilta. Lundbeck vastaa Selincron valmistuksesta, myyntiluvista ja markkinoinnista.

Biotie kertoi joulukuussa myös toisesta myönteisestä tuloksesta, kun yhtiön kehitteillä oleva Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettu totsadenantti osoittautui isossa Faasi 2b tutkimuksessa tehokkaaksi ja hyvin siedetyksi. Faasi 3:n käynnistämisestä päätöksiä tehdään alkuvuoden aikana.   

- Koko Suomen uuden polven lääketeollisuudelle nalmefeeni ja totsadenantti ovat tärkeitä saavutuksia ja todisteita siitä, kuinka pitkä kehitystyö voi tuottaa tuloksia. Pikavoitot ovat tällä alalla epätodennäköisiä, eikä kvartaaliajattelu esimerkiksi perinteisten taloudellisten tunnuslukujen kautta sovi lääkekehitykseen. Vuosituhannen vaihteen ”biohuumassa” tätä ei ehkä tarpeeksi painotettu, Kallio sanoo.

Ura erilaisissa lääkekehitystehtävissä

Kallion oma ura pääsi vauhtiin vuonna 1989 valmistuneen väitöskirjan jälkeen. Hän aloitti Farmoksella, nykyisellä Orionilla alfa 2 –reseptoreihin vaikuttavan lääkkeen projektipäällikkönä. Vuodet 1993–94 hän työskenteli tämän tuotteen parissa San Franciscossa Orion-Farmoksen kliinisen tutkimuksen johtajana.  Alan pitkistä prosesseista kertoo myös se, että tämä tehohoitopotilaiden hoitoon käytettävä lääkeaine sai Euroopassa myyntiluvan Dexdor -nimellä vuonna 2011. Tällä alalla tuotteet eivät happane samaan tahtiin kuin monella muulla teollisuuden alalla.

Antero Kalliolla on ollut merkittävä rooli Biotien pitkään valmisteleman, alkoholin käyttöä hillitsevän Selincro-lääkkeen kehitystyössä.

Vuonna 1995 Kallio palasi Turkuun ja työskenteli Leiraksella Suomen EU-jäsenyyden myötä perustetun lääketurvallisuusyksikön vetäjänä. Muutamaa vuotta myöhemmin hän aloitti Contral Pharmassa, joka fuusioitui Biotien kanssa vuonna 2002. Biotiessä hän on välillä toiminut yhtiön koko lääkekehityksen johtajana, mutta keskittyy tällä hetkellä kliinisen lääkekehityksen johtamiseen Turussa.

- Biotien liiketoiminta on vuoden 2010 lopulta lähtien perustunut kliinisen vaiheen lääketutkimukseen. Alkuvuonna 2011 tapahtunut amerikkalaisen Synosia Therapeutics’in osto vahvisti valittua strategiaa ja laajensi tuotekehityssalkkuamme. Tällä hetkellä noin 40 työntekijästämme puolet on Turussa ja toinen puoli Yhdysvaltain Piilaaksossa. Manner-Euroopassa meillä on lisäksi pieni toimisto Sveitsin Baselissa.

Biotien tärkeimpiä lähiajan tapahtumia on Selincron lopullinen myyntilupa, jota odotetaan Euroopan komissiolta lähikuukausina. Toinen tärkeä tekijä on totsadenantin jatkokehitystä koskeva päätös, jota odotetaan lisenssikumppani UCB:lta vuoden ensimmäisellä neljänneksellä. Biotien tulevaisuuden näkymiä Kallio ei pörssiyhtiön työntekijänä juuri voi ääneen pohdiskella, mutta viime vuoden lopun hyvien uutisten myötä hän sanoo katsovansa alkanutta vuotta toiveikkaana.

- Lääkealaa yleisemmällä tasolla miettien näyttää Aasia myös tällä sektorilla olevan edelleen nouseva suunta. Uskon, että kontaktit siihen suuntaan kasvavat tulevaisuudessa. Omalla kohdallani työmatkat kohdistuvat ainakin vielä lähinnä Yhdysvaltoihin.

Lääkärisukua

Antero Kallio on syntynyt Turussa. Hän on valmistunut lääkäriksi Turun yliopistosta ja väitellyt täällä myös lääketieteen tohtoriksi. Kun sekä Kallion isä että isoisä ovat olleet lääkäreitä, hänen lääketiedettä opiskeleva poikansa edustaa samaa ammattikuntaa jo neljännessä polvessa. Myös Kallion puoliso Jaana on lääkäri.

Kallioiden koti sijaitsee Turun Kohmossa, missä rivitaloasuntoa asustaa myös kaksi vinttikoiraa. Whippetit pitävät osaltaan huolen siitä, että omistajansa harrastavat riittävästi myös ulkoilua.

- Keski-Suomessa sijaitseva mökkimme on meille ympäri vuoden tärkeä vapaa-ajanviettopaikka. Olimme siellä myös viime jouluna. Kesäkauden harrastuksiamme on purjehdus. Meillä on osakkuus purjeveneessä, jonka kotisatama on Kreikan saaristossa. Vietämme siellä perinteisesti yhden kesälomaviikon purjehtien.

 Antero Kallio

- Syntynyt Turussa 1960

- Ylioppilaaksi Turun Suomalaisesta Yhteiskoulusta 1979

- Valmistunut lääkäriksi Turun yliopiston lääketieteellisestä tiedekunnasta, jossa väitteli tohtoriksi vuonna 1989

- Työskennellyt lääketeollisuudessa lääkekehitystehtävissä mm. Orionilla, Scheringillä ja Contral Pharmassa

- Nykyisin vastaa Biotien kliinisen lääkekehityksen Suomen toiminnoista