27.2. 2013 BioTurku®

UCB lisensoi maailmanlaajuiset oikeudet Biotien totsadenanttiin

Lääkeyhtiö UCB on lisensoinut Turku Science Parkissa toimivan Biotien kehittämän totsadenantin. Samalla yhtiöt ovat sopineet, että Biotie tulee vastaamaan Parkinsonin taudin hoitoon valmistellun totsadenantin Faasi 3 –ohjelmasta. UCB vakuuttui Biotien osaamisesta Faasi 2b –tutkimusten tulosten raportoinnin jälkeen.

Globaalisti toimiva lääkeyhtiö UCB on lisensoinut maailmanlaajuiset yksinoikeudet turkulaisen Biotien totsadenanttiin. Totsadenantti on selektiivinen adenosiini 2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon. UCB maksaa Biotielle 20 miljoonan dollarin kertaluonteisen etappimaksun. Yhtiöt ovat lisäksi sopineet muuttavansa alkuperäistä lisenssisopimusta siten, että Biotie tulee olemaan vastuussa totsadenantin Faasi 3 ohjelmasta, ja vastineena UCB tulee maksamaan Biotielle lisäetappimaksuja liittyen tiettyjen ennalta sovittujen kehitys- ja rekisteröintitavoitteiden sekä kaupallisten tavoitteiden saavuttamiseen.

- UCB on vahvasti sitoutunut parantamaan Parkinsonin taudista kärsivien potilaiden elämänlaatua, ja UCB:n Neupro(R), ihon kautta annosteltava dopamiiniagonisti, on jo nyt käytettävissä Parkinsonin taudin oireenmukaiseen hoitoon sairauden kaikissa vaiheissa, sanoo UCB:n Chief Medical Officer and Executive Vice President, professori Iris Loew-Friedrich.

- Biotie on meille arvokas kumppani, ja päätöksemme lisensoida totsadenantti perustuu äskettäin raportoiduille myönteisille Faasi 2b -tutkimuksen tuloksille. Olemme olleet erittäin vaikuttuneita Biotien osaamisesta ja tehokkuudesta, ja näemmekin Biotien olevan paras ja luontevin osapuoli jatkamaan kehitystyön keihäänkärkenä. Odotamme innolla yhteistyötä Biotien kanssa totsadenantin jatkokehityksessä. Kun totsadenantti nyt siirtyy osaksi UCB:n kehityssalkkua, uskomme pystyvämme edelleen parantamaan Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoitoa, Loew-Friedrich jatkaa.

Faasi 3 alkamassa 2015

Äskettäin valmistunut Faasi 2b tutkimus oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin totsadenantin tehoa ja turvallisuutta lisälääkkeenä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla levodopahoidon teho on riittämätön. Tutkimuksen tulokset tullaan esittämään tarkemmin lääketieteellisissä kokouksissa ja julkaisuissa. Potilasrekrytoinnin Faasi 3 ohjelmaan arvioidaan käynnistyvän vuoden 2015 alkupuoliskolla.

Biotien ja UCB:n välinen alkuperäinen lisenssisopimus julkistettiin vuonna 2010. UCB maksaa Biotielle välittömästi alkuperäisen sopimuksen mukaisen 20 miljoonan dollarin etappimaksun, ja Biotie on edelleen oikeutettu alkuperäisen sopimuksen mukaisiin, yhteensä 340 miljoonan dollarin etappimaksuihin. Nyt muutetun sopimuksen mukaan Biotie tulee seuraavan kuuden vuoden aikana olemaan lisäksi oikeutettu lisäetappimaksuihin liittyen tiettyjen ennalta sovittujen kehitys- ja rekisteröintitavoitteiden sekä kaupallisten tavoitteiden saavuttamiseen. Näiden lisäetappimaksujen kokonaismäärä on matala kolminumeroinen luku ilmaistuna satoina miljoonina, mutta sopimuksen tarkempia yksityiskohtia ei julkisteta. Biotie ja UCB tulevat tekemään yhteistyötä kliinisen kehityksen jatkuessa, ja UCB tulee olemaan vastuussa totsadenantin valmistuksesta ja kaupallistamisesta.

Olemme innoissamme mahdollisuudesta jatkaa totsadenantin kehitystyötä yhdessä UCB:n kanssa. On erittäin rohkaisevaa, että UCB osoittaa meihin totsadenantin kehitystyössä tällaista luottamusta ja tarjoaa meille työn valmiiksi saattamiseen erittäin merkittävät taloudelliset lisäresurssit, sanoo Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa.

UCB on globaalisti toimiva lääkeyhtiö, joka on keskittynyt löytämään ja kehittämään innovatiivisia tuotteita ja ratkaisuja vaikeista immuunijärjestelmän ja keskushermoston sairauksista kärsivien potilaiden elämänlaadun parantamiseen. UCB:lla on yli 8 500 työntekijää noin 40 maassa, ja sen liikevaihto vuonna 2011 oli 3,2 miljardia euroa. UCB:n osakkeet ovat listattuna Euronext Brysselissä.